產品名稱：硝苯地平緩釋片(I)
產品簡介：
硝苯地平緩釋片(I)說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：硝苯地平緩釋片(I)
英文名稱： Nifedipine Sustained-release Tablets
漢語拼音： Xiaobendiping Huanshi Pian
【成 份】本品主要成份為：硝苯地平。其化學名稱為：
2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
其化學結構式為：
分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。
【適 應 癥】各種類型的高血壓及心絞痛。
【規 格】10mg
【用法用量】口服。一次10～20mg(1～2片)，一日2次。極量，一次40mg(4片)，一日0.12g(12片)。
【不良反應】 1.肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。2.循環系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4.消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔：可能出現牙齦肥厚。6.代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。2.低血壓患者慎用。3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運,并抑制鈣離子從細胞內庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。
藥理學
本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈,拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。
本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。
毒理學（致癌、致突變及生殖毒性）
無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產（胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降）。孕猴服用2/3～2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。
【藥代動力學】NF口服后經胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時在1.6～4小時之間，血藥濃度時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時間達12小時。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率高過92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54%。NF在體內經肝微粒體酶系統(包括細胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經尿排泄，體內無蓄積作用。
【貯 藏】遮光，密封保存(10～30℃)。
【包 裝】鋁塑，每盒16片，每盒30片，每盒42片，每盒45片，每盒48片，每盒56片，每盒75片，每盒90片，每盒120片。
【有 效 期】24個月
【執行標準】WS1-（X-056）-2004Z
【批準文號】國藥準字H44024160
【生產企業】
企業名稱：國藥集團廣東環球制藥有限公司 生產地址：廣東省佛山市順德區容桂高新技術園科苑橫三路2號
郵政編碼：528303
醫學咨詢電話：4006-300-570 傳真號碼：(0757) 28387076
質量咨詢電話：(0757)28387015 網址：http://www.china-tcm.com.cn
|
